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主題報告會:新型大孔色譜材料的發展,及其在單抗分離和手性拆分中的應用

瀏覽次數: 日期:2019-03-07 09:51:25

        3月14日(周四)14:00-17:00,“新型大孔色譜材料的發展及其在單抗分離和手性拆分中的應用”專題報告會將會在蘇州生物醫藥產業園準時舉辦,歡迎大家參加!

 

       作為當今分析純化領域的難點,生物大分子的分離和手性藥物的拆分純化,極大程度上依賴于當今色譜技術的發展和分離材料的革新。本次專題將結合新型大孔硅膠色譜填料技術的發展,分享其在生物分離純化和手性拆分制備的應用。
       隨著以單克隆抗體(單抗)為基礎的生物藥物迅速發展以及這些生物分子的復雜性,需要對關鍵質量屬性(CQA)進行嚴格監測和控制,以保證藥物安全性和有效性。體積排阻色譜(SEC)是檢測單抗類藥物中聚體的重要手段,是用來測定大分子和聚合物分子量分布的重要方法。
       同時,為了評價手性藥物的生物學活性,檢查手性藥物的光學純度,有必要發展快速、準確、靈敏、簡便、分離性能好的藥物對映體測定及拆分純化方法,制備色譜被廣泛應用到手性藥物拆分純化中去,在藥物純化、生物制藥及高附加值產品的生產等方面應用廣泛,其中常用的制備色譜有制備HPLC、SFC和SMB制備色譜等。

 

主題
新型大孔色譜材料的發展,及其在單抗分離和手性拆分中的應用

內容
1. 新型色譜填料的進展及其在生物制藥分離純化的應用
2. 體積排阻色譜,色譜柱技術及其在藥物分析中的應用
3. 制備色譜在手性藥物純化中的應用

活動時間
3月14日(周四)14:00-17:00

活動地點
蘇州工業園區星湖街218號 C1棟1樓 生物醫藥創新中心

活動流程

 

嘉賓介紹
報告一:新型色譜填料的進展及其在生物制藥分離純化的應用

演講嘉賓:江必旺 Biwang Jiang, PhD
State University of New York at Binghamton 博士,University of California at Berkeley 博士后, Rohm and Haas 資深研究員;
國家千人計劃、江蘇省創業創新人才、姑蘇領軍人才,蘇州工業園區領軍人才;
已申請國內外發明專利40多項,發表文章30篇;
2007年創建了蘇州納微科技有限公司,專注于高性能單分散色譜填料和層析介質的產業化,填補了國內高性能色譜填料技術的空白。

 


報告二:體積排阻色譜,色譜柱技術及其在藥物分析中的應用
簡介:針對SEC方法,以及SEC色譜柱的選擇和使用考慮因素等進行探討。此外,對以創新型單分散,高強度,高孔容積硅膠基球為基礎的新型SEC分離填料進行了詳盡的色譜評估,包括柱效,物理強度,線性及標準曲線,非特異性吸附,以及藥物分子和相關聚體的分離。
內容包含:
體積排阻色譜 (SEC) 概述
SEC色譜柱在選擇和使用中的考慮因素
一種新型SEC色譜柱

演講嘉賓:劉曉東 XiaoDong Liu ,PHD
Iowa State University 化學博士
曾任世界500強生命科學儀器巨頭公司色譜耗材部全球研發總監、資深高級科學家;
專長色譜柱填料的設計, 表面改性,裝填以及應用開發;
主導過40余項新型液相色譜分析耗材產品的研發,生產和商品化;
美國發明專利25項 (其中16項已獲得美國專利授權);
撰寫過技術論文50余篇, 發表國際大型色譜會議邀請報告50余篇;
2018年5月合作成立了納譜分析技術(蘇州)有限公司,致力于液相色譜耗材產品的研發和產業化。

 

報告三:制備色譜在手性藥物純化中的應用
簡介:主要講述HPLC、SFC及SMB制備拆分方法在手性藥物方面的主要拆分原理及制備工藝開發方法,同時比較不同制備色譜方法制備的優劣勢,并與大家分享相關的制備色譜的相關應用。
內容包含:
手性藥物的活性差異概述
HPLC、SFC及SMB制備拆分原理
間歇制備色譜與連續制備色譜的工藝比較
制備色譜工藝開發操作流程
制備色譜在手性藥物純化中應用案例分享
 
演講嘉賓:朱磊  Leio Zhu ,碩士
多年的手性色譜填料應用及色譜工藝的開發經驗;
主導過具有全球標準的實驗室功能化建設的設計方案和GMP實驗室建設相關經驗,并通過相關的認證和客戶認可;
現任蘇州納微科技股份有限公司手性硅膠應用兼市場總監,致力于將國產手性硅膠填料應用拓展及壯大。

 

主辦單位
納譜分析技術(蘇州)有限公司
蘇州納微科技股份有限公司
蘇州工業園區醫藥科技聯盟(SIPPA)

 

支持單位
蘇州生物醫藥產業園(Biobay)
 

所屬類別: 行業資訊

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